《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求》(GB9706.202-2021)【全文附PDF版下載】
《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求》(GB9706.202-2021)【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB9706.202-2021
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Medical electrical equipment-Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS) C41 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS) 11.040.30
發(fā)布日期 2021-12-01 實(shí)施日期 2023-05-01
主管部門 國家藥品監(jiān)督管理局 歸口單位 全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位 國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
簡介:本文件適用于高頻手術(shù)設(shè)備和高頻附件的基本安全和基本性能。額定輸出功率不超過50 W 的高頻手術(shù)設(shè)備(如微型電凝器,或者用于牙科或眼科的設(shè)備)被排除 于本文件的某些要求之外,這些排除會(huì)在相關(guān)要求中指明。
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本文關(guān)鍵詞: 醫(yī)用, 電氣, 手術(shù), 設(shè)備, 高頻, 附件, 安全, 基本, 性能, 專用, 要求, GB, 2021, 全文, PDF版, 下載