《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》(GB9706.236-2021)【全文附PDF版下載】
《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》(GB9706.236-2021)【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】
標準號:GB9706.236-2021
中文標準名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備第2-36部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
英文標準名稱:Medical electrical equipment-Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
中國標準分類號(CCS) C39 國際標準分類號(ICS) 11.040.01
發(fā)布日期 2021-12-01 實施日期 2023-05-01
主管部門 國家藥品監(jiān)督管理局 歸口單位 全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會
發(fā)布單位 國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會
簡介:本文件規(guī)定了體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全以及基本性能。本文件適用于201.3.206中定義的體外引發(fā)碎石設(shè)備,包括用于治療體外誘導(dǎo)聚焦壓力脈沖的其他醫(yī)學應(yīng)用設(shè)備,以下簡稱ME設(shè)備。本文件的適用性限于直接涉及碎石醫(yī)療的部件。例如(不僅限于),壓力脈沖發(fā)生器、患者支撐設(shè)備和與它們有關(guān)的成像及監(jiān)視設(shè)備。其他設(shè)備例如患者治療所使用 的程控計算機、X射線和超聲設(shè)備不包括在本文件中。
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本文關(guān)鍵詞: 醫(yī)用, 電氣, 體外, 碎石, 設(shè)備, 安全, 基本, 性能, 專用, 要求, GB, 2021, 全文, PDF版, 下載