《中藥材及飲片防霉變儲(chǔ)藏規(guī)范通則》（T/CATCM004-2017）【全文附PDF版下載】

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發(fā)布團(tuán)體：中國(guó)中藥協(xié)會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：T/CATCM004-2017

中文標(biāo)題：中藥材及飲片防霉變儲(chǔ)藏規(guī)范通則

英文標(biāo)題：General Specification for Mould proof storage of Chinese medicinal materials and their prepared slices

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：11.120.99 有關(guān)制藥學(xué)的其他標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：C 23

國(guó)民經(jīng)濟(jì)分類(lèi)：C273 中藥飲片加工

發(fā)布日期：2017年12月06日

實(shí)施日期：2018年03月01日

范圍：本通則規(guī)定了儲(chǔ)藏過(guò)程中防止中藥材及飲片霉變的基本要求、管理方針、入庫(kù)作業(yè)、在庫(kù)管理、出庫(kù)作業(yè)、堆碼作業(yè)的基本要求和堆碼形式、水分控制、溫度控制、霉變控制的養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范，以及對(duì)中藥材及飲片防霉變的倉(cāng)儲(chǔ)管理員的要求。 本通則適用于中藥材及飲片的經(jīng)營(yíng)、流通、使用過(guò)程中的防霉變養(yǎng)護(hù)管理。

主要技術(shù)內(nèi)容：

4.1.1中藥材及飲片產(chǎn)地加工應(yīng)符合SB/T 11183的要求。

4.1.2中藥材及飲片包裝應(yīng)符合SB/T 11182的要求。

4.1.3中藥材及飲片倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)應(yīng)具備SB/T 11095所規(guī)定的條件，并根據(jù)中藥材及飲片的特性選擇陰涼庫(kù)或低溫庫(kù)儲(chǔ)藏中藥材及飲片。中藥材及飲片不應(yīng)露天儲(chǔ)藏。

4.1.4中藥材及飲片防霉變儲(chǔ)藏管理應(yīng)以保證中藥材及飲片質(zhì)量穩(wěn)定和不引入外來(lái)污染為目的，應(yīng)建立倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量管理體系并健全儲(chǔ)藏的作業(yè)流程，完善操作規(guī)范與規(guī)章制度。

4.1.5中藥材及飲片防霉變儲(chǔ)藏管理應(yīng)具備中藥材及飲片驗(yàn)收入庫(kù)、在庫(kù)管理、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)發(fā)貨等服務(wù)功能。并且在入庫(kù)前和出庫(kù)前均應(yīng)做好藥材品質(zhì)分類(lèi)，做好品質(zhì)和黃曲霉毒素等殘留物的分析和記錄。

4.1.6按照中藥材及飲片自身特性和儲(chǔ)藏條件分類(lèi)，制定中藥材及飲片儲(chǔ)藏管理的相關(guān)作業(yè)流程。

4.1.7中藥材及飲片在庫(kù)期間應(yīng)定時(shí)進(jìn)行抽樣檢查并做好記錄（溫、濕度及外觀性狀，必要時(shí)進(jìn)行微生物檢測(cè)），黃曲霉毒素檢測(cè)方法及限量標(biāo)準(zhǔn)要求參見(jiàn)附錄A。根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)儲(chǔ)藏條件，保證中藥材及飲片在庫(kù)期間的質(zhì)量可控。

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