《西紅花質(zhì)量等級(jí)》（T/CATCM002-2018）【全文附PDF版下載】

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發(fā)布團(tuán)體：中國中藥協(xié)會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：T/CATCM002-2018

中文標(biāo)題：西紅花質(zhì)量等級(jí)

英文標(biāo)題：Quality Grades of Croci Stigma

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.120.10 藥物

國民經(jīng)濟(jì)分類：C273 中藥飲片加工

發(fā)布日期：2018年07月20日

實(shí)施日期：2018年10月20日

主要技術(shù)內(nèi)容：

1）西紅花藥材的系統(tǒng)調(diào)研，為藥材等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供充足的理論依據(jù)。包括歷代文獻(xiàn)、現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)狀況、產(chǎn)地及市場情況調(diào)查等。研究歷代文獻(xiàn)，對(duì)藥材的基源、產(chǎn)地、炮制等進(jìn)行總結(jié)；研究現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)狀況，主要是中國藥典，各國藥典，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)（ISO），部頒標(biāo)準(zhǔn)，地方標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)西紅花標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)有狀況做進(jìn)一步分析匯總。對(duì)藥材實(shí)際產(chǎn)地及市場情況進(jìn)行調(diào)研，收集產(chǎn)地，加工過程，商品等級(jí)信息，市場價(jià)格等信息，整理藥材市場價(jià)格分級(jí)規(guī)律。

2）收集國內(nèi)外各主要產(chǎn)地多批次藥材，使標(biāo)準(zhǔn)制定研究對(duì)象具有廣泛的代表性。目前國內(nèi)西紅花主要的產(chǎn)地包括上海，江蘇，浙江，安徽等地。國外西紅花的主要產(chǎn)區(qū)為西班牙，伊朗，希臘，克什米爾，馬其頓大區(qū)。

3）對(duì)西紅花藥材穩(wěn)定性及貯存條件進(jìn)行系統(tǒng)研究。研究不同產(chǎn)地，不同儲(chǔ)存條件下主要成分西紅花苷-Ⅰ和西紅花苷-Ⅱ以及西紅花總苷、苦番紅花素等的含量及相應(yīng)的變化規(guī)律。

4）制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明，參照借鑒中國藥典標(biāo)準(zhǔn)及其他現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用高效液相-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC-HRMS）、核磁共振（NMR）和超高效液相色譜（UPLC）等多種現(xiàn)代化分析技術(shù)，對(duì)特征/指紋圖譜、化學(xué)成分、含量測定等主要項(xiàng)目進(jìn)行研究，明確西紅花質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，建立以特征性化合物為基礎(chǔ)的質(zhì)量控制方法。

5）建立等級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用建立的分析方法對(duì)不同產(chǎn)地，不同批次的西紅花進(jìn)行指標(biāo)性成分含量測定，并依據(jù)指標(biāo)性成分含量結(jié)果對(duì)西紅花進(jìn)行質(zhì)量分級(jí)，結(jié)合產(chǎn)地與市場產(chǎn)品結(jié)果論證分析，建立劃分市場西紅花質(zhì)量等級(jí)的技術(shù)指標(biāo)。制定西紅花質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并形成草案，申報(bào)并討論。

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本文關(guān)鍵詞： 西紅花, 質(zhì)量, 等級(jí), CATCM, 2018, 全文, PDF版, 下載