《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒》(YY/T1836-2021)【全文附高清無水印PDF版下載】
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標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T1836-2021
標(biāo)準(zhǔn)名稱:呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒
標(biāo)準(zhǔn)英文名稱:Multiple respiratory viral nucleic acids detection kit
批準(zhǔn)日期:2021-12-06
實(shí)施日期:2022-12-01
ICS:11.100.10
中國標(biāo)準(zhǔn)分類:C 44
標(biāo)準(zhǔn)適用范圍: 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒(以下簡稱試劑盒)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒的質(zhì)量控制,試劑盒適用的樣本類型包括但不限于:鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物;適用的待檢測的呼吸道病毒包括但不限于:甲型流感病毒(Influenza A,IFV A)、乙型流感病毒(Influenza B,IFV B)、呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)、副流感病毒(Parainfluenza Virus,PIV)、人偏肺病毒(Human Metapneumovirus,hMPV)、腺病毒(Adenovirus,Adv)、呼吸道感染腸道病毒(腸道病毒/鼻病毒)(Enterovirus,EV/ Rhinovirus, RhV)、冠狀病毒(Coronavirus,CoV);適用的檢測方法包括但不限于:熒光PCR法、液相/固相芯片法、PCR熔解曲線法、等溫?cái)U(kuò)增法、PCR毛細(xì)電泳片段分析法及第二代測序技術(shù)等。
歸口單位:全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
PDF質(zhì)量:高清晰無水印PDF版(官方正式版、完整版,共計(jì):12P(頁),PDF文檔大?。?62KB)
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本文關(guān)鍵詞: 呼吸道, 病毒, 核酸, 檢測, 試劑盒, YY, 2021, 全文, 高清, 無水印, PDF版, 下載