《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作指南涉及安全內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)制定》（YY/T1473-2023）【全文附高清無(wú)水印PDF+DOC/Word版下載】

《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作指南涉及安全內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)制定》（YY/T1473-2023）【全文附高清無(wú)水印PDF+DOC/Word版下載】

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T1473-2023

標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作指南涉及安全內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)制定

英文名稱：Guide for standardization for medical devices-In clusion of safety aspects in the development of standa rds

發(fā)布日期：2023-01-13

實(shí)施日期：2024-01-15

發(fā)布單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類：C30(醫(yī)療器械綜合)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類：11.040.01(醫(yī)療設(shè)備綜合);01.120(標(biāo)準(zhǔn)化總則)

簡(jiǎn)介：本文件為標(biāo)準(zhǔn)編寫者提供了在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中納入與安全有關(guān)內(nèi)容的要求和建議。這些要求和建議基于已建立的風(fēng)險(xiǎn)管理概念和方法。本文件適用于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中涉及的人員、財(cái)產(chǎn)、環(huán)境或這些因素組合的安全有關(guān)內(nèi)容。本文件中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”包括單個(gè)醫(yī)療器械或由一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療器械(也可能與非醫(yī)療器械組合使用)組成的系統(tǒng)。

PDF質(zhì)量：高清晰無(wú)水印PDF+Word版【內(nèi)容可復(fù)制、可編輯、可搜索、可打印】（官方正式版、完整版，共計(jì)：28P（頁(yè)），PDF文檔大?。?.65MB）

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