《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求》(YY9706.230-2023)【全文附高清無水印PDF+Word版下載】
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標準號:YY9706.230-2023
中文標準名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
英文標準名稱:Medical electrical equipment.Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
發(fā)布日期:2023-01-13
實施日期: 2026-01-15
中國標準分類:C39(醫(yī)用電子儀器設(shè)備)
國際標準分類:11.040.01(醫(yī)療設(shè)備綜合)
發(fā)布單位:國家藥品監(jiān)督管理局
簡介::本文件規(guī)定了自動無創(chuàng)血壓計和其附件的基本安全和基本性能要求。包括測定的準確度要求。本文件適用于自動無創(chuàng)血壓計(以下簡稱ME設(shè)備)。它通過可充氣的袖帶,無需動脈穿刺,非連續(xù)間接地估量血壓。本文件不適用于使用電子壓力傳感器和/或顯示器并結(jié)合聽診器或其他手動方法測定血壓(非自動無創(chuàng)血壓計)的設(shè)備。對它的要求在ISO 81060-1中規(guī)定。
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本文關(guān)鍵詞: 醫(yī)用電氣設(shè)備, 自動, 無創(chuàng), 血壓計, 安全, 性能, 專用, 要求, YY, 2023, 全文, 高清, 無水印, PDF, DOC, Word版, 下載