《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開(kāi)發(fā)要求》（YY/T9706.110-2021）【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】

《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開(kāi)發(fā)要求 》（YY/T9706.110-2021）【全文附高清無(wú)水印PDF+DOC/Word版下載】

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T9706.110-2021

標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用電氣設(shè)備第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開(kāi)發(fā)要求

英文名稱：Medical electrical equipment-Part1-10: General requirements for basic safety and essential performance— Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers

發(fā)布日期：2021-03-09

實(shí)施日期：2023-05-01

發(fā)布單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類：C30(醫(yī)療器械綜合)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類：11.040.01(醫(yī)療設(shè)備綜合)

簡(jiǎn)介：YY/T9706的本部分規(guī)定了在醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng))中，用于控制生理變量的生理閉環(huán)控制器(PCLC)作為生理閉環(huán)控制系統(tǒng)(PCLCS)一部分時(shí)的開(kāi)發(fā)(分析、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和確認(rèn))要求。 本部分適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能。 本部分適用于各種類型的PCLC，如線性和非線性、自適應(yīng)、模糊、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等。 本部分的內(nèi)容不包括： ——附加的機(jī)械要求；或 ——附加的電氣要求。 本部分適用于閉環(huán)控制器(見(jiàn)圖1)，通過(guò)設(shè)定控制器輸出變量并與參考變量相關(guān)聯(lián)，以調(diào)節(jié)(即改變或維持)測(cè)定的生理變量。 本部分不適用于采用非患者測(cè)量所得的反饋數(shù)據(jù)來(lái)維持物理或化學(xué)變量的閉環(huán)控制器。




 

PDF質(zhì)量：高清晰無(wú)水印PDF+Word版【內(nèi)容可復(fù)制、可編輯、可搜索、可打印】（官方正式版、完整版，共計(jì)28P（頁(yè)），PDF文檔大?。?.6MB）

請(qǐng)注意：本資源壓縮包內(nèi)共含有2個(gè)版本：高清無(wú)水印PDF版、可編輯Word版，詳見(jiàn)下圖：

點(diǎn)擊下載（高清晰無(wú)水印PDF+DOC版）：《醫(yī)用電 氣設(shè)備第1-10部分：基本安全和基本性 能的通用要求并列標(biāo) 準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制 器開(kāi)發(fā)要求 》（YY/T9706.110-2021）

本文鏈接：http://www.per-better.com/bz/178995.html

本文關(guān)鍵詞： 醫(yī)用電氣設(shè)備, 性能, 生理, 閉環(huán), 控制器, 開(kāi)發(fā), YY, 2021, 全文, 高清, 無(wú)水印, PDF, Word版, 下載