《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認(rèn)》(GB/Z42217-2022)【全文附高清無水印PDF+Word版下載】
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/Z42217-2022
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件的確認(rèn)
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Medical device-Validation of software for medical device quality system
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS) C 30 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS) 11.040.01;35.240.80
發(fā)布日期 2022-12-30 實(shí)施日期 2024-01-01
主管部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 歸口部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布單位 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
簡(jiǎn)介:本文件適用于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、測(cè)試、組件接收、制造、標(biāo)記、包裝、流通以及投訴處置中所使用的任何軟件,或GB/T42061中所描述的醫(yī)療器械質(zhì)量體系的任何其他方面的自動(dòng)化軟件。
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本文關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械, 醫(yī)療器械, 質(zhì)量, 體系, 軟件, 確認(rèn), GB, 全文, 高清, 無水印, PDF, Word版, 下載