《有源植入式醫(yī)療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測(cè)試細(xì)則 》（YY/T1874-2023）【全文附高清無水印PDF+Word版下載】

《有源植入式醫(yī)療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測(cè)試細(xì)則 》（YY/T1874-2023）【全文附高清無水印PDF+可編輯Word版下載】

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T1874-2023

標(biāo)準(zhǔn)名稱：有源植入式醫(yī)療器械電磁兼容植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和心臟再同步器械的電磁兼容測(cè)試細(xì)則

英文名稱：Active implantable medical devices-Electromagnetic compatibility-EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers,implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices

發(fā)布日期：2023-03-14

實(shí)施日期：2024-05-01

發(fā)布單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類：C30/49(醫(yī)療器械)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類：33.100(電磁兼容性(EMC))

簡(jiǎn)介：本文件規(guī)定了用于評(píng)價(jià)可與經(jīng)靜脈電極導(dǎo)線系統(tǒng)一起提供一種或多種心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速和心臟再同步等治療的有源植入式心血管器械的電磁兼容(EMC)試驗(yàn)方法。注：本文件設(shè)計(jì)用于與心內(nèi)膜電極導(dǎo)線或心外膜電極導(dǎo)線配合使用的脈沖發(fā)生器。對(duì)于不使用心內(nèi)膜或心外膜電極導(dǎo)線技術(shù)的脈沖發(fā)生器，由采用這些技術(shù)的制造商酌情調(diào)整。本文件規(guī)定了此類器械與可運(yùn)行于下列兩個(gè)EM頻譜范圍內(nèi)的EM發(fā)射器發(fā)生相互作用時(shí)的性能界限：





 

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本文關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械, 心臟起搏器, 植入式, 心律, 除顫器, 心臟, 同步, 器械, 電磁, 兼容, 測(cè)試, 細(xì)則, YY, 2023, 全文, 高清, 無水印, PDF, 可編輯, Word版, 下載