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《心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗(yàn)要求》(YY/T0946-2014)【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】

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《心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗(yàn)要求》(YY/T0946-2014)【全文附高清無(wú)水印PDF+可編輯Word版下載】














標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T0946-2014

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng):心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗(yàn)要求

英文名稱(chēng):Cardiac defibrillators.Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators.Dimensions and test requirements

發(fā)布日期:2014-06-17

實(shí)施日期:2015-07-01

發(fā)布單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi):C31(一般與顯微外科器械)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi):11.040.40(外科植入物、假體和矯形)

簡(jiǎn)介:本標(biāo)準(zhǔn)適用于將植入式心臟除顫電極導(dǎo)線與最大輸出不超過(guò)1kV/50A的植入式心臟除顫脈沖發(fā)生器進(jìn)行連接時(shí)使用的DF-1單極連接器組件。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組件間配合的基本尺寸、性能要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定連接器的其他特性,如緊固方式和材料。本標(biāo)準(zhǔn)適用于連接器組件的外形和適配。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不同的植入式除顫電極導(dǎo)線與植入式心臟除顫脈沖發(fā)生器配合使用的功能兼容性、系統(tǒng)性能可靠性。




 



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本文關(guān)鍵詞: 植入式, 心臟除顫器, 連接器, 組件, 尺寸, 試驗(yàn), 要求, YY, 2014, 全文, 高清, 無(wú)水印, PDF, 可編輯, Word版, 下載

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