《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求》(GB9706.8-2009)【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】
《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求》(GB9706.8-2009)【全文附高清無(wú)水印PDF+可編輯Word版下載】
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB9706.8-2009
中文名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求
英文名稱:Medical electrical equipment-Part2-4:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
發(fā)布日期:2009-05-06
實(shí)施日期:2010-03-01
廢止日期:2016-12-31
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi):C39(醫(yī)用電子儀器設(shè)備)
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi):11.040.10(麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備 )
歸口單位: 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
簡(jiǎn)介:本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求,本文此后稱心臟除顫器為設(shè)備。本專用標(biāo)準(zhǔn)不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開(kāi)單立的心臟監(jiān)護(hù)儀(符合GB 9706.25)。使用分開(kāi)的心電監(jiān)護(hù)電極的心臟監(jiān)護(hù)儀不在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi),除非其被作為自動(dòng)體外除顫器(AED)心律識(shí)別檢測(cè)或同步心電復(fù)律的心搏檢測(cè)的唯一基準(zhǔn)使用。
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