《國家藥品監(jiān)督管理局關于批準發(fā)布YY/T0127.13-2018〈口腔醫(yī)療器械生物學評價第13部分:口腔黏膜刺激試驗〉等8項醫(yī)療器械行業(yè)標準和2項修改單的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第4號
《國家藥品監(jiān)督管理局關于批準發(fā)布YY/T0127.13-2018〈口腔醫(yī)療器械生物學評價第13部分:口腔黏膜刺激試驗〉等8項醫(yī)療器械行業(yè)標準和2項修改單的公告》
國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第4號
YY/T 0127.13-2018《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗》等8項醫(yī)療器械行業(yè)標準和YY 0581.2—2011《輸液連接件 第2部分:無針連接件》第1號修改單、YY 0598—2015《血液透析及相關治療用濃縮物》第1號修改單已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準自2019年5月1日起實施,修改單自發(fā)布之日起實施。標準編號、名稱如下:
標準適用范圍及修改單內(nèi)容見附件。
特此公告。
附件:
1. YY/T 0127.13-2018《口 腔醫(yī)療器 械生物學評 價第13部分:口 腔黏膜刺 激試驗》等8項醫(yī) 療器械行業(yè)標 準適用范 圍
2. YY 0581.2-2011《輸 液連接件 第2部分:無 針連接件》第1號修 改單
3. YY 0598-2015《血 液透析及相關治 療用濃 縮物》第1號修 改單
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年4月11日
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