《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104-2018〈三棱針〉等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第40號(hào)
《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104-2018〈三棱針〉等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第40號(hào)
YY 0104-2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年7月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)如下:
YY 0104-2018
三棱針
YY 0780-2018
電針治療儀
YY/T 1587-2018
醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡
YY/T 1607-2018
醫(yī)療器械輻射滅菌劑量設(shè)定的方法
YY/T 1608-2018
醫(yī)療器械輻射滅菌驗(yàn)證劑量實(shí)驗(yàn)和滅菌劑量審核的抽樣方法
YY/T 1609-2018
卡式蒸汽滅菌器
標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見(jiàn)附件。
特此公告。
附件:YY 0104-2018《三 棱針》等6項(xiàng)醫(yī) 療器械行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適 用范圍
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年6月26日
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