《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈藥品上市許可持有人和生產企業(yè)追溯基本數據集〉等5項信息化標準的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第26號
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《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈藥品上市許可持有人和生產企業(yè)追溯基本數據集〉等5項信息化標準的公告》
國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第26號
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按照《國家藥監(jiān)局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號)等文件要求,國家藥監(jiān)局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產企業(yè)追溯基本數據集》《藥品經營企業(yè)追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準(見附件)?,F予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實施。
特此公告。
附件:
1.藥品上市許可持 有人和生產企業(yè)追溯基本數據集
2.藥品經營企業(yè)追 溯基本數據集
3.藥品使用單位追 溯基本數據集
4.藥品追溯消費者 查詢基本數據集
5.藥品追溯數據交 換基本技術要求
國家藥監(jiān)局
2020年3月6日
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