《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第54號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第54號

為鼓勵我國改良新藥的臨床開發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。







 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年12月30日
 

附件：化學(xué)藥 品改良型新 藥臨床試驗(yàn)技 術(shù)指導(dǎo)原則【提取碼: tmds】【解壓縮密碼：www.per-better.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 化學(xué), 藥品, 改良型, 新藥, 臨床, 試驗(yàn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第54號