《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第49號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第49號

為進一步規(guī)范和指導(dǎo)經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究，提高經(jīng)口吸入制劑仿制藥物的可及性，藥審中心組織制定了《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年12月15日

附件：經(jīng)口吸入制 劑仿制藥生物等 效性研究指導(dǎo)原 則【提取碼: ai9j】【解壓縮密碼：www.per-better.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 制劑, 仿制藥, 生物, 等效, 研究, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第49號