《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈復(fù)雜性腹腔感染抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第10號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈復(fù)雜性腹腔感染抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第10號(hào)

為了鼓勵(lì)抗菌藥物的研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范復(fù)雜性腹腔感染抗菌藥物的臨床研究和評(píng)價(jià)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《復(fù)雜性腹腔感染抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2021年2月9日

附件：復(fù)雜性腹 腔感染抗 菌藥物臨床試驗(yàn)技 術(shù)指導(dǎo)原則【提取碼: mcie】【解壓縮密碼：www.per-better.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 復(fù)雜, 腹腔, 感染, 抗菌, 藥物, 臨床, 試驗(yàn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告, 2021年, 第10號(hào)