《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈溶瘤病毒類藥物臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第13號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈溶瘤病毒類藥物臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第13號

為指導(dǎo)和規(guī)范溶瘤病毒類藥物臨床試驗設(shè)計，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《溶瘤病毒類藥物臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月9日

附件 ： 溶瘤病 毒類藥物臨床試 驗設(shè)計指導(dǎo)原 則（試行）【提取碼: dj7b】【解壓縮密碼：www.per-better.com】

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本文關(guān)鍵詞： 病毒, 藥物, 臨床, 試驗, 設(shè)計, 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第13號