《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第11號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則（試行）〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第11號

為緩解氟維司群注射液的臨床供應短缺，加速仿制藥上市，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《氟維司群注射液仿制藥研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。







 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月9日

附件：氟維司群注射液仿 制藥研究技術指導原則（試行）【提取碼: uadq】【解壓縮密碼：www.per-better.com】

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本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 注射液, 仿制藥, 研究, 技術, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第11號