《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第14號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第14號

為指導我國免疫細胞治療產(chǎn)品研發(fā)，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月9日

附件：免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（試行）【提取碼: awr9】【解壓縮密碼：www.per-better.com】

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本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 免疫, 細胞, 治療, 產(chǎn)品, 臨床, 試驗, 技術, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第14號