《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術指導原則〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第20號)
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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術指導原則〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第20號
為推動和規(guī)范我國放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年2月24日
附件:放射性體內(nèi)診斷藥物非臨 床研究技術指導原則【提取碼: avkj】【解壓縮密碼:www.per-better.com】
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