《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第22號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》






國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第22號

為進(jìn)一步配合《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》中關(guān)于創(chuàng)新藥相關(guān)政策貫徹實施，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。




 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年3月3日
 

附件：創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥 學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）【提取碼: 71vs】【解壓縮密碼：www.per-better.com】

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