藥監(jiān)綜械注函〔2021〕182號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）分類(lèi)界定的復(fù)函》

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）分類(lèi)界定的復(fù)函





藥監(jiān)綜械注函〔2021〕182號(hào)
 

上海市藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于請(qǐng)求明確醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）分類(lèi)界定的請(qǐng)示》（滬藥監(jiān)械注〔2020〕96號(hào)）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，用于關(guān)節(jié)腔發(fā)揮物理阻隔和潤(rùn)滑作用的醫(yī)用幾丁糖（關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用）產(chǎn)品按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。




 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2021年3月29日

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