《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規(guī)范（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第5號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規(guī)范（試行）〉的通告》





國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第5號
 

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第46號），為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗期間安全信息評估與管理規(guī)范（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年7月1日起施行。

特此通告。






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年7月1日

附件：藥 物臨床試驗期間安 全信息評估與管 理規(guī)范（試行）【提取碼: th5v】【解壓縮密碼：http://www.per-better.com】

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