《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示管理規(guī)范(試行)〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第9號)
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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示管理規(guī)范(試行)〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第9號
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》(國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第46號),為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示管理規(guī)范(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自2020年7月1日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年7月1日
附件:藥 物臨床試驗(yàn)登 記與信息 公示管理規(guī)范(試行)【提取碼: j6ua】【解壓縮密碼:http://www.per-better.com】
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