《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第74號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第74號(hào)

為指導(dǎo)體外診斷試劑的臨床評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《免于臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件：免于臨床試驗(yàn)的體外診斷 試劑臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年9月18日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 臨床試驗(yàn), 體外診斷試劑, 臨床, 評(píng)價(jià), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第74號(hào)