《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第73號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告





國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第73號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

2.決策是否開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

3.醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等同性論證技術(shù)指導(dǎo)原則

4.醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)臨床評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則

5.列入免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄產(chǎn)品對(duì)比說(shuō)明技術(shù)指導(dǎo)原則





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年9月18日

附件下載：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通 告2021年第73號(hào)附件1-5【提取碼: 82d6】【解壓縮密碼：http://www.per-better.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 臨床, 評(píng)價(jià), 技術(shù), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第73號(hào)