《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定〉的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第126號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定〉的公告》






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第126號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。



 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年10月21日

全文下載：醫(yī)療器械注冊(cè) 自檢管理規(guī)定

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 注冊(cè), 自檢, 管理規(guī)定, 公告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2021年, 第126號(hào)