國藥監(jiān)械注〔2021〕53號《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知》

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知






國藥監(jiān)械注〔2021〕53號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：

為落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）要求，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家局組織修訂了《境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起施行?！妒称匪幤繁O(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)械管〔2014〕208號）同時廢止。




附件：境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范





 

國家藥監(jiān)局

2021年11月2日

附件下載：境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器 械注冊審批操作規(guī)范

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.per-better.com/doc/123407.html

本文關(guān)鍵詞： 國藥監(jiān)械注, 國家藥監(jiān)局, 境內(nèi), 第三類, 進口, 醫(yī)療器械, 注冊, 審批, 操作, 規(guī)范, 通知