《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序〉的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第157號）

《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序〉的公告》





國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第157號

為有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序通知》（國食藥監(jiān)械〔2009〕565號）同時廢止。


特此公告。





 

國家藥監(jiān)局

2021年12月29日

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