《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第4號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第4號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《微導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《人工晶狀體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）

3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

4.微導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

5.一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

6.人工晶狀體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年1月11日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 一次性使用, 高壓, 造影, 注射器, 附件, 產(chǎn)品, 注冊(cè), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2022年, 第4號(hào)