藥監(jiān)綜妝函〔2022〕226號(hào)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事項(xiàng)的復(fù)函》

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事項(xiàng)的復(fù)函





藥監(jiān)綜妝函〔2022〕226號(hào)

上海市藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間本市化妝品注冊(cè)備案管理相關(guān)事宜的請(qǐng)示》（滬藥監(jiān)妝〔2022〕107號(hào)）收悉。經(jīng)研究，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）及相關(guān)法規(guī)要求，現(xiàn)就新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事項(xiàng)函復(fù)如下：

一、 同意你局在疫情防控期間對(duì)化妝品注冊(cè)備案工作中注冊(cè)人、備案人無(wú)法提供加蓋印章的資料，或者其他暫時(shí)無(wú)法提供的證明性文件原件采取“容缺受理”措施，可先行接受相關(guān)復(fù)印件或電子版文件，待疫情結(jié)束后再按要求補(bǔ)充提交相關(guān)資料原件。

二、 同意你局提出的對(duì)2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品補(bǔ)充填報(bào)產(chǎn)品分類(lèi)編碼、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料，以及2021年5月1日至12月31日期間取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品補(bǔ)充上傳產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要等的時(shí)限要求，可根據(jù)疫情防控實(shí)際情況予以適當(dāng)放寬，原則上不得超過(guò)2022年12月31日。

三、 請(qǐng)你局在確保公眾用妝安全的前提下，扎實(shí)做好“六穩(wěn)”“六保”工作，助力化妝品行業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。要因地制宜制定細(xì)化落實(shí)措施，加大宣貫力度和政策解讀，督促轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)人、備案人落實(shí)主體責(zé)任，確保新法規(guī)平穩(wěn)落地。要了解掌握企業(yè)在疫情防控期間遇到的問(wèn)題和困難，及時(shí)研究解決，予以回應(yīng)，并按程序報(bào)告有關(guān)情況。




 

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2022年4月27日

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