藥監(jiān)綜妝函〔2022〕625號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知》

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知






藥監(jiān)綜妝函〔2022〕625號

北京、上海、浙江、山東、廣東省（市）藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實黨的二十大精神，進一步深化“放管服”改革，促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局決定在部分地區(qū)開展化妝品個性化服務(wù)試點工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、試點目的

貫徹落實“放管服”改革要求，結(jié)合各地實際，探索化妝品個性化服務(wù)的可行模式和有效監(jiān)管措施，形成可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗做法，更好地滿足消費者需求，推動中國化妝品品牌建設(shè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、試點內(nèi)容

本次試點自2022年11月開始，為期1年，重點開展以下工作：

（一）探索個性化服務(wù)模式。充分發(fā)揮行業(yè)的市場主體作用，鼓勵試點企業(yè)圍繞彩妝、護膚等普通化妝品，在皮膚檢測、產(chǎn)品跟蹤、個性化護膚服務(wù)方案等方面進行試點。

（二）探索對個性化服務(wù)模式的有效監(jiān)管措施。鼓勵各試點?。ㄊ校┧幈O(jiān)局在現(xiàn)行的化妝品監(jiān)管法規(guī)框架下，創(chuàng)新監(jiān)管模式，在產(chǎn)品備案、檢測、留樣、銷售管理等方面進行監(jiān)管方式的優(yōu)化。

（三）研究制定個性化服務(wù)相關(guān)的規(guī)范性文件。通過試點，在符合化妝品產(chǎn)品備案、生產(chǎn)監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測等相關(guān)法規(guī)要求下，進行合理優(yōu)化，既要保證化妝品的質(zhì)量安全，又要滿足消費者用妝的個性化需求。

三、工作要求

（一）認真組織評估。本次試點工作由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一組織，北京、上海、浙江、山東、廣東?。ㄊ校┧幈O(jiān)局具體負責(zé)實施。各試點?。ㄊ校┧幈O(jiān)局要按照《化妝品個性化服務(wù)試點工作流程及要求》，認真組織做好試點實施方案的評估工作，可擇優(yōu)選取1—3家注冊人備案人作為個性化服務(wù)試點企業(yè)。各試點省（市）藥監(jiān)局應(yīng)當在2022年12月1日前，將首批試點實施方案及有關(guān)材料報國家藥監(jiān)局備案。

（二）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各試點?。ㄊ校┧幈O(jiān)局要高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，按照高標準、嚴要求的原則，選取有較強生產(chǎn)和研發(fā)能力、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、信譽良好的化妝品企業(yè)作為試點企業(yè)。試點的模式要符合消費者實際需求，具備較高的社會價值和推廣價值。

（三）強化總結(jié)交流。各試點?。ㄊ校┧幈O(jiān)局要及時研究解決試點工作中的難點問題，重大事項及時報告。國家藥監(jiān)局將定期組織召開專題會議，推動各試點省（市）之間的溝通和交流。


 

國家藥監(jiān)局綜合司

2022年11月7日

附件：化妝品個性化服務(wù)試點工作流程及要求

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