《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學仿制藥口服調釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學研究技術指導原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第38號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學仿制藥口服調釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學研究技術指導原則〉的通告》





國家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第38號

為了規(guī)范和指導化學仿制藥口服調釋制劑的藥學研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學仿制藥口服調釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學研究技術指導原則》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。







 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月7日

附件：化學仿制藥口服調釋制劑乙醇劑量 傾瀉試驗藥學研究技術指導原則【提取碼: g4hb】【解壓縮密碼：http://www.per-better.com】

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本文關鍵詞： 化學, 仿制藥, 口服, 制劑, 乙醇, 劑量, 試驗, 藥學, 研究, 技術, 指導原則, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2022年, 第38號