《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈他達拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第44號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈他達拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第44號

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導(dǎo)他達拉非片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《他達拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月21日

附件下載：他達拉非片生物等效性 研究技術(shù)指導(dǎo)原則【網(wǎng)盤提取碼: tfq2】【解壓縮密碼：http://www.per-better.com】

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本文關(guān)鍵詞： 他達拉非片, 生物, 等效性, 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2022年, 第44號