《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第43號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第43號

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導氯雷他定片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月21日

附件下載：氯雷他定片生物等效性 研究技術指導原則【網盤提取碼: fusn】【解壓縮密碼：http://www.per-better.com】

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