《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》(國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第8號(hào))
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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第8號(hào)
為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥溶液型滴眼劑的藥學(xué)研發(fā),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年2月6日
附件下載:化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué) 研究技術(shù)指導(dǎo)原則
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