《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第4號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則〉的通告》





國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第4號

為規(guī)范和指導原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年2月10日

附件下載：原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物 臨床試驗技術指導原則

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