《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》(國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第2號(hào))
《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第2號(hào)
為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年2月10日
附件:溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局藥審中心, 病毒, 產(chǎn)品, 藥學(xué), 研究, 評(píng)價(jià), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第2號(hào)