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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第14號
為指導我國前列腺癌領域抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年3月14日
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本文關鍵詞： 晚期, 前列腺癌, 臨床, 試驗, 終點, 技術, 指導原則, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2023年, 第14號
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