《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則〉的通告》(國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第22號)
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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第22號
為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議,藥審中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年3月22日
附件:兒童抗腫瘤藥物臨床 研發(fā)技術(shù)指導原則
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本文關(guān)鍵詞: 兒童, 抗腫瘤, 藥物, 臨床, 研發(fā), 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第22號