《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第20號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第20號

為加強藥品說明書及標簽的規(guī)范管理，促進企業(yè)有序開展起草和完善說明書及標簽中藥學信息的相關工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年3月20日

附件：化學藥品說明書及標簽藥學相 關信息撰寫指導原則（試行）

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本文關鍵詞： 化學, 藥品, 說明書, 標簽, 藥學, 信息, 撰寫, 指導原則, 試行, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2023年, 第20號