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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術指導原則（試行）〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第19號
為指導企業(yè)研發(fā)，統(tǒng)一審評尺度，助力ICH《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》指導原則在國內實施，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織起草了《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年3月20日
附件：化藥口服固體制劑連續(xù)制 造技術指導原則（試行）
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本文鏈接：http://www.per-better.com/doc/142161.html
本文關鍵詞： 化藥, 口服, 固體, 制劑, 連續(xù), 制造, 技術, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2023年, 第19號
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