《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第33號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》





國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第33號

為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年4月25日

附件：人源干細胞產(chǎn)品藥學研究 與評價技術(shù)指導原則（試行）

本文鏈接：http://www.per-better.com/doc/158031.html

本文關(guān)鍵詞： 干細胞, 產(chǎn)品, 藥學, 研究, 評價, 技術(shù), 指導原則, 試行, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第33號