藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕388號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關(guān)事宜的復(fù)函》
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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關(guān)事宜的復(fù)函
藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕388號
上海市藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于進口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關(guān)事宜的請示》(滬藥監(jiān)藥管〔2022〕329號)收悉。經(jīng)研究,函復(fù)如下:
一、 境外生產(chǎn)藥品分包裝備案后,進口藥品分包裝企業(yè)可以銷售其分包裝的進口藥品。
二、 請你局加強對進口藥品分包裝企業(yè)的監(jiān)管檢查,督促企業(yè)全面實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等質(zhì)量規(guī)范相關(guān)要求,建立健全藥品追溯制度,保障藥品質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年7月14日
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本文關(guān)鍵詞: 藥監(jiān)綜藥管函, 國家藥監(jiān)局, 綜合司, 進口, 包裝, 企業(yè), 銷售, 藥品, 復(fù)函