《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第87號(hào)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則的通告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第87號(hào)

為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：人體生 物等效性試驗(yàn)豁 免指導(dǎo)原 則
 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年5月18日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 人體, 生物, 等效性, 試驗(yàn), 豁免, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2016年, 第87號(hào)