您當(dāng)前的位置：國科發(fā)社〔2017〕204號《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法（2017年修訂）》全文
《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法（2017年修訂）》
第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，規(guī)范國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“中心”）的建設(shè)和運(yùn)行管理，制定本辦法。
第二條 中心是面向我國疾病防治需求，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類國家科技創(chuàng)新基地。
第三條 按照我國疾病防控戰(zhàn)略需求整體規(guī)劃，在主要疾病領(lǐng)域和臨床?？撇季纸ㄔO(shè)中心，并聯(lián)合各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)覆蓋全國主要地區(qū)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
第四條 注重中心建設(shè)布局的區(qū)域平衡。探索推進(jìn)省部共建臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“省部共建中心”）的建設(shè)；引導(dǎo)部分重大疾病領(lǐng)域中心建設(shè)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心（以下簡稱“分中心”）；鼓勵各地方開展省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“省級中心”）的建設(shè)。
第五條 對中心實行分級分類管理，堅持多渠道支持、定期評估和動態(tài)調(diào)整。
第二章 組織管理
第六條 科技部、國家衛(wèi)生計生委、軍委后勤保障部和食品藥品監(jiān)管總局是中心的管理部門（以下簡稱“管理部門”），主要職責(zé)：
（一）研究制定中心的建設(shè)布局規(guī)劃；
（二）批準(zhǔn)中心的建立、調(diào)整和撤銷；
（三）組織開展對中心的績效評估和檢查；
（四）研究制定支持中心建設(shè)和運(yùn)行的相關(guān)政策措施；
（五）組建中心專家咨詢委員會。
第七條 管理部門應(yīng)集成相關(guān)優(yōu)勢資源支持中心建設(shè)和發(fā)展?？萍疾亢蛧倚l(wèi)生計生委作為牽頭部門，在科研項目、平臺建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際合作、享受科研機(jī)構(gòu)優(yōu)惠政策、干細(xì)胞研究基地和項目備案等方面支持中心的建設(shè)和發(fā)展；軍委后勤保障部負(fù)責(zé)加強(qiáng)軍民融合，軍隊的中心服務(wù)于地方，地方的中心支撐軍隊需求；食品藥品監(jiān)管總局在藥物和醫(yī)療器械的臨床評價研究等方面給予政策性支持。
第八條 中心專家咨詢委員會由國內(nèi)和國際臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)科技管理等方面的戰(zhàn)略專家組成，主要職責(zé)：
（一）為中心的建設(shè)布局規(guī)劃、運(yùn)行管理和評審評估等工作提供咨詢；
（二）對各中心提出的臨床研究重點方向、任務(wù)及戰(zhàn)略規(guī)劃等提供咨詢；
（三）承擔(dān)管理部門委托的其他工作。
第九條 中心的職責(zé)和任務(wù)：
（一）緊密圍繞本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術(shù)問題，研究提出本領(lǐng)域研究的戰(zhàn)略規(guī)劃和發(fā)展重點；
（二）與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)單位搭建協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)成員單位的績效考核，培育臨床研究人才；
（三）組織開展大規(guī)模、多中心的循證評價研究；開展防、診、治新技術(shù)、新方法的研究和應(yīng)用評價；開展診療規(guī)范和療效評價研究；開展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等；
（四）搭建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、樣本資源庫等臨床研究公共服務(wù)平臺；
（五）研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議，供行業(yè)主管部門參考；
（六）組織開展研究成果推廣應(yīng)用，提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力；
（七）部分重大疾病領(lǐng)域的中心在不同的地區(qū)建設(shè)分中心。
第十條 中心建設(shè)依托的法人單位（以下簡稱“依托單位”）主要職責(zé)：
（一）是中心建設(shè)、運(yùn)行和日常管理的責(zé)任主體，為中心建設(shè)提供人、財、物等相應(yīng)的條件保障；
（二）確定中心主任人選，建立健全中心組織機(jī)構(gòu)；
（三）建立健全中心管理規(guī)章制度，建立有利于中心發(fā)展的管理和運(yùn)行機(jī)制。
第十一條 省級科技、衛(wèi)生主管部門是中心的地方主管部門（以下簡稱“地方主管部門）”。地方主管部門在經(jīng)費(fèi)、人員、平臺建設(shè)等方面對中心的建設(shè)和運(yùn)行給予支持；負(fù)責(zé)研究制定省級中心的建設(shè)布局規(guī)劃，組建省級中心專家咨詢委員會，批準(zhǔn)省級中心的建立、調(diào)整和撤銷，組織開展對省級中心的績效評估和檢查。
第十二條 發(fā)揮專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)會和國家臨床醫(yī)學(xué)研究協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的作用，接受管理部門的委托，協(xié)助管理部門推進(jìn)中心的有關(guān)工作。
第三章 申報和評審
第十三條 管理部門依據(jù)中心布局規(guī)劃，根據(jù)實際需求，公開發(fā)布開展中心建設(shè)的通知。
第十四條 申報中心建設(shè)的單位應(yīng)滿足的基本條件：
（一）三級甲等醫(yī)院，具有獨立法人資格；
（二）在申報領(lǐng)域具有國內(nèi)領(lǐng)先的臨床診療技術(shù)水平；
（三）臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出，領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊優(yōu)勢明顯，申報前五年內(nèi)，在申報領(lǐng)域主持或參與了國家科技計劃（專項、基金等）項目/課題；
（四）具有藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格或者經(jīng)過醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案；
（五）申報單位和地方主管部門能夠?qū)M申報的中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。
第十五條 符合條件的單位根據(jù)管理部門的通知要求，組織填寫《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書》，經(jīng)國務(wù)院有關(guān)部門科技司或省級科技和衛(wèi)生計生主管部門推薦申報。
第十六條 管理部門收到申報材料后，組織開展評審。評審包括以下程序：
（一）形式審查。管理部門委托相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)對申報材料進(jìn)行形式審查，根據(jù)申報條件核定申報單位是否滿足要求；
（二）材料評審。管理部門委托相關(guān)評估機(jī)構(gòu)，對形式審查合格的申報單位依據(jù)客觀指標(biāo)進(jìn)行量化評估，評估指標(biāo)包括科研水平、研究能力、條件資源等。其中，樣本庫、數(shù)據(jù)庫等基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)內(nèi)容的評估可結(jié)合現(xiàn)場考察進(jìn)行；
（三）綜合評審。在材料評審的基礎(chǔ)上，管理部門組織國內(nèi)外的多方面專家對能力評估結(jié)果排序靠前的申報單位進(jìn)行綜合評審，重點從申報單位建設(shè)中心的必要性、臨床研究的能力、水平和工作基礎(chǔ)，研究網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的組織構(gòu)架和運(yùn)行機(jī)制，建設(shè)方案的科學(xué)性、合理性、可行性等方面進(jìn)行綜合評定。
第十七條 確定依托單位。管理部門根據(jù)材料評審結(jié)果和綜合評審結(jié)果，綜合考慮臨床研究發(fā)展需求、醫(yī)學(xué)科技發(fā)展整體布局以及地域分布等因素?fù)駜?yōu)選擇中心建設(shè)的依托單位。
第十八條 社會公示。對擬建中心的依托單位名單進(jìn)行社會公示。
第十九條 發(fā)文確認(rèn)。管理部門對通過社會公示的中心立項建設(shè)予以正式確認(rèn)。
第四章 建設(shè)運(yùn)行管理
第二十條 依托單位收到管理部門的中心建設(shè)確認(rèn)文件后，向管理部門提交建設(shè)方案。
第二十一條 管理部門對依托單位提交的建設(shè)方案進(jìn)行審定。
第二十二條 依托單位按照審定后的建設(shè)方案開展中心建設(shè)工作。
第二十三條 中心實行依托單位委托主任負(fù)責(zé)制。主任具體負(fù)責(zé)中心的建設(shè)、運(yùn)行和日常管理工作。
第二十四條 中心應(yīng)配有專職管理人員、專用辦公場所和辦公設(shè)備，建立完善的管理制度。
第二十五條 中心設(shè)立學(xué)術(shù)委員會。學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)對本中心的戰(zhàn)略規(guī)劃、研究方向、重點任務(wù)及網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等提供咨詢指導(dǎo)。
第二十六條 中心應(yīng)科學(xué)規(guī)范地組織開展臨床研究，嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。
第二十七條 中心應(yīng)根據(jù)研究目標(biāo)和重點任務(wù)，積極探索適合自身特點的組織模式和運(yùn)行機(jī)制，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機(jī)制和高效管理模式，同領(lǐng)域的中心之間應(yīng)建立有效的協(xié)同機(jī)制。
第二十八條 實行年度報告制度。每年各中心對工作情況進(jìn)行總結(jié)，編寫《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報告》，年度工作總結(jié)報告經(jīng)依托單位審核簽章后，報送管理部門。
第二十九條 管理部門將對各中心的建設(shè)運(yùn)行情況向社會公布，接受監(jiān)督和評價。
第五章 績效評估
第三十條 管理部門對中心實施績效管理，原則上每３年開展一次績效評估（評估辦法另行制定）。
第三十一條 評估內(nèi)容重點包括中心的建設(shè)水平、科研產(chǎn)出、公共服務(wù)等方面。評估方式包括材料評估、現(xiàn)場考核和綜合評價。
第三十二條 評估結(jié)果分優(yōu)秀、合格和不合格。其中，優(yōu)秀比例不超過參與績效評估的中心總數(shù)的30%。評估結(jié)果向社會公布。
第三十三條 管理部門依據(jù)績效評估結(jié)果，對評估結(jié)果合格的中心予以支持，其中評估結(jié)果優(yōu)秀的中心予以重點支持；對評估結(jié)果不合格的中心，予以通報并責(zé)令限期整改，對整改后仍不合格的中心予以撤銷。被撤銷的中心依托單位五年內(nèi)不得再次申報中心建設(shè)。
第六章 附 則
第三十四條 中心統(tǒng)一命名為“國家×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心”，英文名稱為“National Clinical Research Center for ×××”，使用統(tǒng)一的中心標(biāo)識。
第三十五條 本管理辦法自發(fā)布之日起實施，原《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法（試行）》同時廢止。
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