《海關(guān)總署關(guān)于調(diào)整進(jìn)口心臟起搏器檢驗機(jī)構(gòu)的公告》（海關(guān)總署公告2024年第24號）

海關(guān)總署關(guān)于調(diào)整進(jìn)口心臟起搏器檢驗機(jī)構(gòu)的公告





海關(guān)總署公告2024年第24號

為進(jìn)一步支持粵港澳大灣區(qū)建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例，按照國務(wù)院批準(zhǔn)的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》有關(guān)要求，海關(guān)總署決定增加廣州海關(guān)為進(jìn)口心臟起搏器檢驗實施機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

一、經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的臨床急需進(jìn)口心臟起搏器由廣州海關(guān)實施法定檢驗。其他進(jìn)口心臟起搏器仍按現(xiàn)行規(guī)定實施檢驗。

二、企業(yè)憑粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口心臟起搏器的批復(fù)意見及相關(guān)貿(mào)易單證向海關(guān)申報，申報的目的地檢驗檢疫機(jī)關(guān)為廣州海關(guān)所屬現(xiàn)場海關(guān)。

三、廣州海關(guān)對臨床急需進(jìn)口心臟起搏器依法實施入境驗證監(jiān)管，核對實貨是否與批復(fù)意見中載明的信息相符，并檢查是否為過期、失效、淘汰等已使用過的心臟起搏器。對涉及重大質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警需實施抽樣送檢的，按照規(guī)定執(zhí)行。

四、經(jīng)檢驗合格的，廣州海關(guān)依申請出具相關(guān)證書；經(jīng)檢驗與批復(fù)意見不一致或?qū)儆诮惯M(jìn)口的心臟起搏器的，海關(guān)依照法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。

五、本公告所稱臨床急需進(jìn)口心臟起搏器，是指粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市（廣州、深圳、珠海、佛山、惠州、東莞、中山、江門、肇慶）區(qū)域內(nèi)開業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的，獲得廣東省藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)批件的進(jìn)口心臟起搏器。

本公告自2024年2月28日起實施。

特此公告。




 

海關(guān)總署

2024年2月27日

本文鏈接：http://www.per-better.com/doc/231553.html

本文關(guān)鍵詞： 海關(guān)總署, 調(diào)整, 進(jìn)口, 心臟起搏器, 檢驗, 機(jī)構(gòu), 公告, 海關(guān)總署公告, 2024年, 第24號