《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（試行）的通告》 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第120號(hào)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（試行）的通告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第120號(hào)

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，規(guī)范申請(qǐng)人做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求（試行）》，現(xiàn)予公布，自本通告發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：化 學(xué)藥品仿制藥口 服固體制劑質(zhì)量和療 效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資 料要求（試行）

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年8月16日

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